A Food and Drug Administration (FDA), autoridade dos Estados Unidos encarregada da regulação de alimentos e produtos de saúde, deu seu aval para o uso do orforgliprona, um novo comprimido destinado ao tratamento da obesidade.
Este medicamento atua de maneira semelhante à liraglutida (Saxenda) e à semaglutida (Ozempic e Wegovy), imitando a função do hormônio GLP-1. Produzido pelo intestino durante as refeições, o GLP-1 melhora a secreção de insulina pelo pâncreas e promove a sensação de saciedade. Além disso, ele atua no cérebro para reduzir o apetite e no sistema digestivo, retardando o esvaziamento gástrico.
O novo fármaco será comercializado pela Eli Lilly sob o nome Foundayo. Em estudos clínicos realizados pela empresa, indivíduos com obesidade apresentaram uma perda média de 12% do peso corporal.
A dosagem inicial recomendada é de 0,8 mg. Após um período mínimo de 30 dias, essa dose pode ser aumentada para 2,5 mg e, após mais 30 dias, para 5,5 mg. “A dose pode ser incrementada ainda mais para 9 mg, 14,5 mg ou 17,2 mg após pelo menos 30 dias em cada etapa, dependendo da resposta ao tratamento e da tolerância”, informa a FDA em um comunicado.
Com a aprovação da orforgliprona, este se torna o segundo comprimido diário aprovado nos Estados Unidos para a perda de peso. O primeiro foi o Wegovy, da Novo Nordisk, que recebeu autorização em dezembro passado. Ambos os medicamentos demonstraram promover perdas de peso semelhantes em pacientes obesos.
A versão mais baixa do Foundayo terá um custo de US$ 149. Já o Wegovy em forma de comprimido varia entre US$ 149 e US$ 299 mensais, conforme a dosagem prescrita.
Quais são os efeitos colaterais?
Sim. A FDA alerta que o novo comprimido pode causar efeitos adversos como náuseas, constipação, diarreia, vômitos, dispepsia, dor abdominal e distensão abdominal. Outros possíveis efeitos incluem gases, arrotos, refluxo gastroesofágico, fadiga, cefaleia e até queda de cabelo.
A bula do medicamento também menciona riscos mais sérios relacionados ao uso do fármaco, como pancreatite inflamatória, lesão renal aguda, hipoglicemia e retinopatia diabética em portadores de diabetes tipo 2. Além disso, destaca-se a possibilidade de reações gastrointestinais severas e hipersensibilidade.
A bula do Foundayo inclui um aviso importante sobre tumores das células C da tireoide. Este medicamento não deve ser administrado a pacientes com histórico pessoal ou familiar de câncer medular da tireoide ou com síndrome de Neoplasia Endócrina Múltipla tipo 2.
Food and Drug Administration (FDA)
O uso concomitante com outro agonista do GLP-1 é desaconselhado.
(Com informações do The New York Times)
